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你镶的“假牙”合格吗?
市民建议加强监管 市场监督管理部门:正在开展专项整治活动

  全媒体记者 黄建玲 报道
  先生拨打日照日报社新闻服务热线8881111反映,他发现日照不少口腔医院、诊所医疗器械质量良莠不齐,尤其是定制式义齿(俗称假牙)存在不合格现象。丁先生希望监管部门能够加强监管,让老百姓用上放心的定制式义齿。
  丁先生在杭州从事口腔类医疗器械工作十多年,从去年初开始,他实地走访了日照30余家口腔医院、诊所,对不少定制式义齿质量表示担忧。
  “很多定制式义齿,你搜索外包装上的产品码,只会显示厂家信息,其他信息根本不全。”丁先生说,就拿钴铬烤瓷牙来说,扫码后得显示原材料、成分含量,以及材料生产厂家等。调查发现,很多定制式义齿扫码信息仅显示厂商,而且这些厂家不少都是小加工厂,证件是否齐全都不确定。
  丁先生介绍,医疗机构采购和使用的定制式义齿产品必须得从已取得《医疗器械生产许可证》的企业购进,产品应具有《医疗器械注册证》,产品的结构形式和原材料等与注册证书核准内容一致,采购定制式义齿产品要有验收记录,同时定制式义齿还要有质量追溯记录,包括患者、产品及供货者等信息。同时,要有供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录,以确保定制式义齿具有可追溯性。
  “如果老百姓安装了劣质的定制式义齿,可能没几年就需要更换,还会引发患者口腔溃烂、牙周炎等疾病,再重新更换义齿会增加治疗成本,对患者的口腔健康埋下隐患。”丁先生提醒,广大老百姓去牙科安装定制式义齿时,一定要问清楚义齿材质是什么,产品资质是否齐全,别花了冤枉钱。同时,希望药监部门能够对口腔类医疗器械市场进行专项整治,为老百姓健康护航。
  3月17日,记者联系了日照市市场监督管理局医疗器械监督管理科,有关工作人员表示,他们已于2月份印发了《全市牙科诊所医疗器械使用质量安全专项整治工作方案》的通知,对全市范围内持有《医疗机构执业许可证》的牙科诊所、口腔医院(不包括医疗机构内设的“口腔门诊”、“口腔科”)开展定制式义齿、齿科材料、牙科相关医疗设备等医疗器械的专项检查。
  此次专项整治活动贯穿全年,对发现的违法违规行为从重从快立案查处,绝不姑息。

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