全媒体记者 于立伟　通讯员 刘树豪
　　10余年的时间，超过一亿元的经济投入，不断进行科技攻关和创新，前期却没有任何经济回报，这样的坚持是否有意义？位于山海天旅游度假区的天一生物用创新创业的经历回答了这个问题。
　　天一生物成立于2007年，是一家高新技术企业，他们自主研发生产的聚丙烯疝修补补片，射频消融用针状电极，部分可吸收疝修补，复合疝修补补片，在研项目生物全降解镁合金药物洗脱冠脉支架、多功能射频消融治疗仪等产品，站在了行业的排头，多个研发项目填补了国内外行业空白，成为引领行业发展的标杆。

多年坚守从“零回报”到“破局者”
　　在此之前，高端医疗器械是企业极少涉足的领域，因为其产品研发最少需要五六年的时间，国内高端医疗器械市场长期被进口产品垄断，尤其是疝修补材料、心脏支架等技术壁垒高的领域鲜有本土企业涉足。面对研发周期长、资金需求大、市场验证难等挑战，天一生物选择了一条“难而正确”的道路：聚焦临床需求，自主研发高端医疗器械。
　　“研发一款第三类植入医疗器械，从立项到上市至少需要五六年，投入资金动辄数千万元，且短期内看不到回报。”该公司副总经理李彦霞坦言，仅第三代疝修补补片研发项目便历时4年多，经历数百次试验，投入超7000万元。
　　2015年，企业终于迎来首张医疗器械产品注册证，产品上市后迅速打开市场，营业收入逐年攀升，验证了“坚持创新”的长远价值。

技术突围打破垄断 填补行业空白
　　作为长期植入人体的高端产品，天一生物的疝修补补片被称为腹膜修复的“智能补丁”，其独特的材料工艺可显著降低患者术后疼痛与复发风险。目前，企业已迭代推出第四代、第五代复合疝修补补片，技术性能达到国际领先水平。此外，射频消融针状电极、可吸收修补材料等产品同样攻克了多项“卡脖子”难题，为临床治疗提供更优解决方案。
　　更值得关注的是，企业在研项目———生物全降解镁合金药物洗脱冠脉支架，被视为心血管介入领域的革命性突破。该支架可在完成血管支撑使命后逐步降解，避免传统金属支架长期留存人体内的风险，目前已完成关键技术攻关，进入临床试验阶段。

创新密码产学研协同 瞄准临床痛点
　　从默默无闻到行业领军，天一生物的“逆袭”离不开对技术创新的执着。企业先后与北京、上海等地顶尖科研院所建立深度合作，组建由多位专家学者领衔的研发团队，将临床需求转化为技术攻关方向。以疝修补补片为例，团队针对传统材料易移位、相容性差等问题，创新开发出复合结构设计，使产品兼具力学强度与组织适应性，获国内外临床专家高度认可。
　　“高端医疗器械研发没有捷径，唯有耐得住寂寞、扛得住压力。”李彦霞表示，企业未来将继续深耕生物医用材料领域，加速推进全降解支架、多功能射频消融治疗仪等项目的产业化进程，同时布局全球化市场，让“中国智造”高端医疗器械惠及更多患者。