全媒体记者 王小宁
“多部门联合检查,发现问题当场一次性联合解决,不到半天就全部检查完了。”近日,在位于日照高新区的河山镇卫生院,一支由市场监管、卫生、医保、环保等部门组成的跨部门综合监管检查组,对该医院进行了联合“体检”。该医院负责人焦自龙表示,现在的检查方式既省心又减少了对医院的经营影响。
进一次门,查多项事。今年,日照高新区聚焦企业需求,围绕无事不扰为企减负,在全省率先开展医疗器械跨部门监管试点工作,推动监管从“按部门管”向“按事项管”转变,减少多头重复检查,打造优质营商环境。
“拿我们来说,日常医疗方面检查涉及质量、价格、广告类共30余项内容,这样我们就合并同类项,药械化监管科、特种特备科、高新大队等多个科室联合检查,提升监管效能,也让涉企检查干扰最小化。”日照高新区市场监督管理分局党组书记、局长刘贤斌介绍。
从“孤军奋战”到“联合作战”,跨部门综合监管并非简单的“1+1”,而是要形成各司其职、各负其责、互相配合、齐抓共管的协同监管格局。
事实上,自今年年初日照高新区市场监管分局就探索建立跨部门工作机制,该局横向联合区卫生监督、医保、公安、环保、审批等部门,纵向对接省药监局区域检查第五分局、市市场监管局、市卫健委、市不良反应监测中心,构建起跨部门、跨层级的协同监管机制。依据药品医疗器械领域涉及的60余个事项,该局编制综合监管事项清单,优化整合检查事项,明确多个相关部门监管责任,依据综合监管事项清单开展联合检查,实现多项检查只进一次门。
“不但为我们‘减负’,一次性做完全面检查,也是一场现场培训会,增长药械管理知识,规避风险,经营更加规范。”焦自龙介绍。
在检查现场,多部门对发现的问题一次性告知,并联合处理,减少了以往单部门检查时各单位间问题推送环节,问题在现场即交即办,实现闭环监管。医疗器械跨部门综合监管工作领导小组办公室制定并实施“一业一册”告知制度,一类事项制定一册合规经营指南,一次性告知市场主体合规经营要求等并现场为企业宣传讲解,提升企业经营管理能力。
线下跨部门联查联动,线上一体化智慧监管。面对全区300余家企业,日照高新区依托“智慧高新”数字治理平台开发跨部门综合监管业务模块,将传统的现场检查、问题送达、整改反馈、复查验收、资料归档等复杂流程变为“一次上门、数据跑腿”的智慧监管。
“在手机APP上,我们设有监管端、企业端和公众端。”刘贤斌介绍。在监管端,涉及监管事项都能显示,实现多部门信息共享;企业端常用于企业自查自纠,整改情况上传,既方便企业也方便监管工作;在医疗机构诊疗室外张贴设备二维码,公众可扫码查看设备基础信息和运行状态,并随时对设备使用不规范行为进行投诉举报,开辟了基层药械化现代化治理新模式。
日照高新区整合各部门现有数据,将辖区内在营的16家医疗器械生产企业、191家医疗器械经营企业、50家医疗机构的相关信息统一归集、共建共享,并为辖区医疗器械生产经营使用单位量身打造“主体责任落实智慧平台”,通过数字赋能+协同监管、预警监测、主体自律、移动执法、社会共治,实现企业内部管理效率和部门监管效能的“双赢”。
营商环境是市场主体的生长沃土。眼下,日照高新区正在探索更具体措施深化监管工作创新改革,将跨部门综合监管逐步拓展到其他行业,提供无事不扰、无处不在的市场监管服务,让优化营商环境不留“死角”。