全媒体记者 于立伟
　　最近，山东众山生物科技有限公司（以下简称“众山生物”）在原料创新方面取得最新技术成果，其研发的医疗器械用硫酸软骨素钠属国内首创。作为国家级小巨人、高新技术企业、省级瞪羚企业，众山生物已成为国内首个拥有医疗器械级硫酸软骨素钠主文档登记的企业。
　　这项成果是与众山生物一贯坚持创新理念分不开的。
　　此前，众山生物宣布其无菌透明质酸钠自动化生产车间正式投产，中国生物医药领域由此迎来一项里程碑式突破，众山生物以“技术领航者”之姿，填补了我国高端医药级透明质酸钠原料的产业空白，为下游医疗器械、医美制剂及医药产品的高质量发展注入新动能。

技术破局：从“最终灭菌”到“无菌工艺”的革命性跨越
　　透明质酸钠（又称玻尿酸）作为人体天然成分，广泛应用于骨科、眼科、医美及健康食品领域。然而，传统透明质酸钠终端产品的生产多依赖高温灭菌等“最终灭菌”工艺，易导致分子链断裂、活性降低，难以满足高端医药产品的严苛需求。众山生物的创新之处在于，其采用国际领先的“除菌过滤无菌生产工艺”，通过全程无菌控制，直接产出无需二次灭菌的无菌原料，一举打破海外技术垄断。
　　“传统工艺如同‘先污染后治理’，而我们的技术则是‘从源头杜绝污染’。”众山生物技术负责人介绍，无菌工艺在保障产品纯度和活性的同时，还能规避灭菌环节可能引入的热原风险，使产品安全性达到医药级最高标准。目前，众山生物已成为国内唯一符合无菌制剂原料生产规范的企业。

智造升级：C-B-A环境分级车间背后的“硬核实力”
　　走进众山生物的无菌透明质酸钠车间，智能化生产线上几乎看不到工人身影——— 从原料配制、除菌过滤到灌装封口，全流程由自动化设备精准操控。这一车间严格遵循C-B-A四级洁净环境标准设计，核心生产区洁净度达到A级，堪比芯片生产车间。
　　“洁净度分级并非越高越好，而是要根据工序需求科学布局。”车间设计团队负责人解释，众山生物首创“动态环境适配”理念：原料预处理区、配制区（C级）、过滤灌装区（B级）与核心操作区（A级）层层递进，既保障关键区域的无菌要求，又避免过度设计导致的能耗浪费。这种精细化管控模式，使车间单位产能提升30%，能耗降低15%，成为行业智能化改造的标杆。

产业链赋能：从“卡脖子”到“强链补链”的国产突围
　　长期以来，无菌透明质酸钠原料严重依赖进口，价格高昂且供应受限。众山生物的国产化突破，直接惠及下游产业链。国内某知名医美器械企业负责人算了一笔账：“过去进口原料成本占产品总成本的60%，如今采用众山生物原料后，这一比例降至35%，且交货周期从3个月缩短至2周。”
　　据行业预测，随着国产无菌原料放量，未来3年中国透明质酸钠终端市场规模有望突破千亿元。
　　从突破技术壁垒到重构产业格局，众山生物的故事印证了一个真理：在生物医药这场全球竞赛中，唯有以创新筑牢根基，方能实现从“制造”到“智造”的跃升。而这条国产高端原料的突围之路，正在为中国生物经济高质量发展写下生动注脚。